[轉貼] FDA要求RotaTeq疫苗仿單加註川崎氏症說明 (中央社)
2007-06-27 | FDA要求RotaTeq疫苗仿單加註川崎氏症說明 | 中央社 | 記者陳舜協台北二十七日電
美國食品藥物管理局 (FDA)日前接獲疫苗不良反應通報,三位小朋友施打美國默沙東製造的RotaTeq
(輪達停)口服疫苗後,出現「川崎氏症」症狀,FDA已要求藥廠在仿單加註說明。衛生署藥政處今天表示,台灣目前沒類似案例,是否比照在仿單加註說明,要召專家會議決定
~~~
GSK "口服" 兩劑, MSD "口服" 三劑
MSD RotaTeq 為多價, 由牛(?)病毒合成
GSK Rotarix 為單價 G1(?) 活性減毒人類輪狀病毒RIX4414病毒株
http://www.gsk.tw/products/vaccines/Rotarix.shtml
沒有留言:
張貼留言